Cертификат GMP пока не обязателен
В Армении все производящие и импортирующие лекарства компании имеют лицензии и работают в рамках правового поля,- сегодня на встрече с журналистами заверил глава Союза производителей и импортеров лекарств Армении Самвел Закарян и подчеркнул, что слухи о том, что производящие и импортирующие лекарства компании занимаются противозаконной деятельностью, не соответствуют действительности.
Обращаясь к сертификату GMP, Самвел Закарян заявил: «Мы никогда не заявляли, что производители имеют данный сертификат. Пока только 3 компании представили заявки на получение сертификата, а остальные должны начать этот процесс до 2017 года. Но все компании должны иметь данный сертификат и работать в соответствии с международными стандартами».
В мировой практике «Правила производства лекарственных средств (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP))» являются основополагающим документом, на основании которого производится сертификация фармацевтических производств.
Сертификат GMP означает, что продукция произведена в строгом соответствии с требуемым химическим составом в условиях, не допускающих попадания сторонних веществ, а также должным образом упакована, что гарантирует сохранение всех свойств на протяжении срока годности.
